| 产品名称 | 医用透明质酸皮肤修护液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由透明质酸钠、D-(+)-海藻糖二水合物、依克多因、甘油、丁二醇、纯化水和液体药用高密度聚乙烯瓶配液体药用聚丙烯喷雾剂泵组成。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140651 |
| 注册人名称 | 湖南互韧生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期5号栋厂房302 室 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段189 号中部智谷一期5 号栋厂房102、202、302室 |
| 批准日期 | 2023-07-24 |
| 有效期至 | 2028-07-23 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-25 变更内容：1、变更生产地址由“长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期5号栋厂房 102、202、302 室（自行生产）；湘潭经开区东风路 31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产）”变更为“长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期5号栋厂房 102、202、302 室（自行生产）；湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产）；湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房（委托生产）”；2、备注：“受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4RMTROXW ”变更为“1.受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4RMTROXW 2.受托生产企业：湖南华联康生物科技有限公司；统一社会信用代码：914304000771896818 ”。 变更时间：2023-10-24 变更内容：1、变更生产地址由“长沙经济技术开发区人民东路二段189 号中部智谷一期5 号栋厂房102、202、302室”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层”。2、备注增加：“受托生产企业名称：湖南汉方康养药业有限公司”。 变更时间：2024-01-04 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层”变更为“长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期5号栋厂房102、202、302室（自行生产）；湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产）”。2、备注：“受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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