| 产品名称 | 注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 注射泵由泵外壳、显示与人机操作系统、监测与报警系统、电机驱动系统、机械传动模块、通信模块、电池及软件组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与特定输注器具配套，用于动、静脉恒定给药速度和精确给药量输注，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 型号规格 | BioFusion S300、BioFusion S300 Neo、BioFusion S300 Ex、BioFusion S300 Pro |
| 注册证编号 | 粤械注准20232141259 |
| 注册人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 生产地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-07-21 |
| 有效期至 | 2028-07-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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