| 产品名称 | 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：五水硫酸铜(12.0 mmol/L)、四水合酒石酸钾钠(31.9 mmol/L)、氢氧化钠(0.1 mol/L)； 校准品(选配)：牛血清白蛋白、HEPES缓冲液、N3Na(0.9 g/L) ； 质控品(选配)：牛血清白蛋白、HEPES缓冲液、N3Na(0.9 g/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总蛋白(TP)的浓度，临床上主要用于辅助评价肝脏功能。 |
| 型号规格 | 规格1 R1：5×60 mL；规格2 R1：1×60 mL；规格3 2100测试/盒；规格4 420测试/盒；规格5 2075测试/盒；规格6 415测试/盒；规格7 3500测试/盒；规格8 700测试/盒；规格9 R1：2×30 mL ；规格10 320测试/盒；校准品(选配)校准品：1×1 mL ；质控品(选配)质控品1：1×1 mL，质控品2：1×1 mL 。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 检测试剂 未开封的试剂盒在 2℃～8℃条件下保存，效期为 18 个月。试剂机载有效期为 4 周。 试剂开封后在 2℃～8℃条件下可保存 8 周。 2. 产品校准品、质控品 开封后在 10℃～30℃条件下可保存 8 小时。开封后在 2℃～8℃条件下可保存 4 周。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401263 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路 23 号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-07-21 |
| 有效期至 | 2028-07-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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