| 产品名称 | 一次性使用骨活检取样器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用骨活检取样器由取活检推杆、取活检外管和取活检内管组成。产品按结构分为01型和02型。该产品以无菌状态提供，产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供骨科手术中取骨组织活检用。 |
| 型号规格 | HJZ-01Y (Φ3.0、Φ3.5)、HJZ-01F(Φ3.0、Φ3.5)、HJZ-02Y(Φ2.0、Φ2.5、Φ3.5) |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232041070 |
| 注册人名称 | 苏州名创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市南苑东路（塘桥镇）康力3幢401 |
| 生产地址 | 张家港市南苑东路（塘桥镇）康力3幢401 |
| 批准日期 | 2023-07-28 |
| 有效期至 | 2028-07-27 |
| 编码代号2018 | 04骨科手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18962294162; 0512-58358989;0512-58551099 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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