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产品名称 一次性使用气管插管
结构及组成/主要组成成分 口鼻两用有囊型、经口有囊型、经鼻有囊型由通气主管、15mm接头、套囊、充气管、指示气囊、止逆阀(单向阀)组成。 口鼻两用无囊型、经口无囊型、经鼻无囊型由通气主管、15mm接头组成。 加强有囊型由通气主管、15mm接头、弹簧、套囊、充气管、指示气囊、止逆阀(单向阀)组成。加强无囊型由通气主管、15mm接头、弹簧组成。 套囊、指示气囊、通气主管、充气管由聚氯乙烯树脂(PVC)材料制成;单向阀由聚氯乙烯树脂(PVC)、ABS、聚乙烯(PE)材料制成;接头由聚丙烯树脂(PP)材料制成;弹簧由不锈钢材料制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。
型号规格 口鼻两用有囊型、口鼻两用无囊型、经口有囊型、经口无囊型、经鼻有囊型、经鼻无囊型、加强有囊型、加强无囊型。 规格:2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0(单位:mm)。
注册证编号 赣械注准20232080181
注册人名称 江西圣臻医疗器械有限公司
注册人住所 江西省南昌市进贤县医科园医科大道1088号B座
生产地址 江西省南昌市进贤县医科园医科大道1088号B座
批准日期 2023-06-30
有效期至 2028-06-29
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
国产器械智能分析

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