| 产品名称 | 麻醉面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由气囊罩体、挂钩组成，气囊罩体由气囊、罩体、单向阀组成。其中气囊由医用聚氯乙烯材料制成，罩体由医用聚碳酸酯材料制成，单向阀由硅胶材料制成，挂钩由医用聚碳酸酯材料制成。产品非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体。 |
| 型号规格 | A0500050、A0501050、A0502050、A0503050、A0504050、A0505050、A0506050、A0500020、A0501020、A0502020、A0503020、A0504020、A0505020、A0506020。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20232080182 |
| 注册人名称 | 江西依露得力医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省吉安市井冈山经济技术开发区深圳大道282号 |
| 生产地址 | 江西省吉安市井冈山经济技术开发区东区天际（吉安）光电信息产业园 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2028-06-29 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0796-7115882 |
| 指导原则 | 麻醉面罩产品注册审查指导原则（2021年第102号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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