产品名称 | 超声药物透入治疗仪用电极 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由隔离层、导药垫、导电铝箔、止水垫圈、无纺布医用胶带组成。导药垫由无纺布海绵、聚丙烯酸钠、甘油、水、EDTA组成,本品以非无菌形式提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司超声药物透入治疗仪配套使用,用于传导仪器发出的超声和电刺激信号。 |
型号规格 | A型 80×80(mm)、B型 60×90(mm) 、 C型 90×90(mm) 、D型 100×100(mm) 、 E型 50×50(mm)、F型 直径80mm圆形、 G型 直径90mm圆形 、H型 直径100mm圆形 。 |
注册证编号 | 赣械注准20232090158 |
注册人名称 | 江西晋瑞医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江西省吉安市青原区河东经济开发区电子工业城1号标准厂房 |
生产地址 | 江西省吉安市青原区河东经济开发区电子工业城1号标准厂房 |
批准日期 | 2023-06-30 |
有效期至 | 2028-06-29 |
编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0796-8117676; 0796-8126677;13766227441;18296672723 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 |
YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 YY/T 1750-2020 超声软组织切割止血手术设备 GB 9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY/T 0750-2018 超声 理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息