产品名称 | 医用防护口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带和口罩带夹扣组成。I型口罩体五层内、外层为无纺布,中间层为二层熔喷布、一层聚酯纤维;II型口罩体四层内、外层为无纺布,中间层为二层熔喷布;口罩带为松紧带;鼻夹为可塑性材料;口罩带夹扣(头戴式为螺纹扣,耳挂式为S扣)为塑料材质。产品分为无菌和非无菌,无菌产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
型号规格 | 型号:I型折叠耳挂式(无菌)、I型折叠头戴式(无菌)、I型折叠耳挂式(非无菌)、I型折叠头戴式(非无菌)、II型折叠耳挂式(无菌)、II型折叠耳挂式(非无菌); 规格:15.5cm×10.5cm。 |
注册证编号 | 赣械注准20232140192 |
注册人名称 | 江西众杰医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园 |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园 |
批准日期 | 2023-06-30 |
有效期至 | 2028-06-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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