| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分浓度三羟基甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液0.05mol/L，PH=7.4牛血清白蛋白30g/L甘露醇50g/L重组胃蛋白酶原I(冻干粉，2水平)水平1目标浓度范围：10ng/mL～50ng/mL水平2目标浓度范围：65ng/mL～90ng/mL质控品具有批特异性，详见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的磁微粒化学发光免疫分析法试剂盒配套使用，用于胃蛋白酶原I的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 2;1.0mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20232400471 |
| 注册人名称 | 柏定生物工程（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-07-19 |
| 有效期至 | 2028-07-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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