| 产品名称 | 远端通路导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主体管、扩散应力管、导管座、显影环和亲水涂层组成，包装内另附有塑形针和可撕裂导入鞘。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统；有助于导入诊断性或治疗装置。 |
| 型号规格 | 见型号、规格附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030987 |
| 注册人名称 | 谱高医疗科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层，南京市江北新区星晖路71号加速器六期11栋3、4层 |
| 批准日期 | 2023-07-14 |
| 有效期至 | 2028-07-13 |
| 变更情况 | 2024-05-06 载明生产地址由: 南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层;载明生产地址变更为:南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层，南京市江北新区星晖路71号加速器六期11栋3、4层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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