| 产品名称 | 微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微导管由导管主体和座组成。导管主体由近端、末端、显影环组成，座由应力缓冲座和导管座组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 微导管适用于向外周血管和冠脉血管中注入诊断试剂(如造影剂)、治疗试剂(如药物制剂、栓塞材料)和适当的器械(如支架、弹簧圈)等。 |
| 型号规格 | MC1810520, MC1810530, MC1811520, MC1811530, MC1813020, MC1813030, MC1815020, MC1815030; MC2110520, MC2110530, MC2111520, MC2111530, MC2113020, MC2113030, MC2115020, MC2115030; MC2510520, MC2510530, MC2511520, MC2511530, MC2513020, MC2513030, MC2515020, MC2515030. |
| 注册证编号 | 国械注准20233030989 |
| 注册人名称 | 深圳佰特微医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园 A 栋201 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园 A 栋201 |
| 批准日期 | 2023-07-14 |
| 有效期至 | 2028-07-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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