| 产品名称 | 金属带锁髓内钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微型带锁髓内钉系统包括尺骨髓内钉、桡骨髓内钉、腓骨髓内钉，由髓内钉、锁钉、封帽、止位环组成，所使用的原材料均为符合GB/T 13810中规定的钛合金TC4材料。所有型号规格的微型带锁髓内钉系统产品表面均经着色阳极氧化处理。产品交付状态为非灭菌包装和灭菌包装。灭菌状态交付产品采用辐照灭菌，灭菌包装有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于尺骨、桡骨、腓骨骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130985 |
| 注册人名称 | 常州集硕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 批准日期 | 2023-07-14 |
| 有效期至 | 2028-07-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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