| 产品名称 | 一次性使用腰椎穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由衬芯座、针座、针管、衬芯组成。针管和衬芯应采用GB/T18457中规定的X5CrNi18-9奥氏体不锈钢材料制成；针座、衬芯座应采用GB/T5231中规定的Hpb59-1铅黄铜材料制成，其表面应采用YY0076规定的电镀IV类镍镀层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对腰椎进行穿刺，作为腰椎外引流导管进入体内的通道。 |
| 型号规格 | 2.1(14G) |
| 注册证编号 | 国械注准20233140982 |
| 注册人名称 | 山东颐诺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省日照高新区临沂北路111号 |
| 生产地址 | 山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业名称：山东贝诺斯医疗器械有限公司;统一社会信用代码：9137110057286586XE |
| 批准日期 | 2023-07-14 |
| 有效期至 | 2028-07-13 |
| 变更情况 | 2023-12-18 生产地址由山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼（委托生 产）;变更为：山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼（委托生产）、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号（委托生产） 2024-09-10 注册人住所由山东省日照高新区高新六路创业中心B4号楼204室；生产地址由山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号(委托生产);变更为：山东省日照高新区临沂北路111号；变更为：山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号(委托生产) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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