| 产品名称 | 牙种植体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 13810标准规定的钛合金TC4材料制成，表面经喷砂酸蚀处理，灭菌包装，采用辐射灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌骨牙槽骨内，为义齿修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233170984 |
| 注册人名称 | 威海多普乐医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村山海路288号1701 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇石岭路92-18# |
| 批准日期 | 2023-07-14 |
| 有效期至 | 2028-07-13 |
| 变更情况 | 2023-10-10 载明生产地址由:威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号12号车间一层(委托生产);载明生产地址变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇石岭路92-18#； 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路3-4号（委托生产） 2024-07-22 载明生产地址由:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇石岭路92-18#；山 东省威海火炬高技术产业开发区威高路3-4号（委托生产）;载明生产地址变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇石岭路92-18# |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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