| 产品名称 | 缺血性卒中CT图像辅助评估软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品通过软件安装程序交付，浏览器端功能模块包括用户登录模块、影像列表模块、基于深度学习的评分结果模块、ASPECT评分报告模块、影像推送模块、平台管理模块。服务端功能模块包括应用服务模块、数据处理与存储模块、深度学习算法模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于头颅 CT 平扫图像的显示、 处理、分析，可辅助医生对 6 小 时以内疑似急性缺血性脑卒中 患者的头颅 CT 平扫图像进行定 量化 Alberta 脑卒中项目早期 CT 评分(ASPECTS)，供经培训合 格的医师使用，不用于 CT 图像 的初始解释，不能单独用作临床 诊疗决策依据。 |
| 型号规格 | EASYASPECT，发布版本 1.0 |
| 注册证编号 | 国械注准20233210976 |
| 注册人名称 | 语坤（北京）网络科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 |
| 批准日期 | 2023-07-13 |
| 有效期至 | 2028-07-12 |
| 变更情况 | 2024-03-26 见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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