| 产品名称 | 结肠电子内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中与本公司生产的配套内窥镜图像处理器(AQ-100型)配合使用，通过视频显示器为全结肠内疾病的常规诊断和治疗提供图像。 |
| 型号规格 | VCC-Q50JI、VCC-Q50JL、VCC-1T50JI、VCC-1T50JL |
| 注册证编号 | 沪械注准20232060184 |
| 注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 批准日期 | 2023-07-17 |
| 有效期至 | 2028-07-16 |
| 变更情况 | 1、适用范围的变化见附件1（共1页）； 2、产品技术要求的变化见附件2（共5页）。;本文件与“沪械注准20232060184”注册证共同使用。;2024-10-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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