| 产品名称 | 气腹机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 申报产品由主机(减压阀、电磁阀、比例阀、气压传感器、流量传感器、电源模块、触摸屏、主板、散热风扇)及附件(气腹管、过滤器)组成，含软件组件(发布版本：V1) |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜检查和手术中，形成并维持气腹状态，从而扩大手术视野和操作空间。 |
| 型号规格 | SP-100 |
| 注册证编号 | 沪械注准20232060186 |
| 注册人名称 | 卓外（上海）医疗电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A室 |
| 批准日期 | 2023-07-17 |
| 有效期至 | 2028-07-16 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A座3A-01、3A-02、3A- 03，3楼D座（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232060186”医疗器械注册证共同使用。;2024-04-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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