| 产品名称 | 电子支气管镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由操作部、插入部(其中包括弯曲部)、头端部、导光插头部及附件组成，附件为钳道开口阀(型号：AHA-BV02)和吸引按钮(型号：AHA-SV01)。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中与本公司生产的配套医用内窥镜图像处理器(AQ-100型或VME-2800型)配合使用，通过视频监视器为气管、支气管的常规诊断和治疗提供图像 |
| 型号规格 | VBC-XQ50、VBC-Q50、VBC-Q50H、VBC-T50、VBC-T50H |
| 注册证编号 | 沪械注准20232060188 |
| 注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 批准日期 | 2023-07-17 |
| 有效期至 | 2028-07-16 |
| 变更情况 | 1. 产品适用范围变更：由“在医疗机构中与本公司生产的配套医用内窥镜图像处理器（AQ-100型或VME-2800型）配合使用，通过视频监视器为气管、支气管的常规诊断和治疗提供图像”变更为“在医疗机构中与本公司生产的已获批的配套医用内窥镜图像处理器（AQ-100型或VME-2800型）或电子内窥镜图像处理器（AQ-120、AQ-120 Pro、AQ-130、AQ-130 Pro、AQ-150、AQ-150 Pro、AQ-160、AQ-160 Pro）配合使用，通过视频监视器为气管、支气管的常规诊断和治疗提供图像”。 2. 产品技术要求变更内容详见附页。（共5页）;1、本文件与“沪械注准20232060188”注册证共同使用。;2024-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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