| 产品名称 | 糖类抗原19-9测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒试剂R1、吖啶酯试剂R2；校准品(选配)；质控品(选配)；主曲线卡。其他内容详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中糖类抗原19-9的浓度。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 校准品(选配)：3×0.55mL； 质控品(选配)：2×0.55mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品在2～8℃条件下避光保存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232400021 |
| 注册人名称 | 浙江拓创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省诸暨市陶朱街道展诚大道78号1号楼 |
| 生产地址 | 浙江省诸暨市陶朱街道展诚大道78号1号楼 |
| 批准日期 | 2023-01-17 |
| 有效期至 | 2028-01-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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