| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由磁珠包被物、吖啶酯标记物、校准品(选配)、质控品(选配)和试剂信息码组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒；50人份/盒；2×50人份/盒；4×50人份/盒。 校准品(选配)：2×1.0mL；4×1.0mL。 质控品(选配)：2×1.0mL；4×1.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2～8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232401259 |
| 注册人名称 | 汇晶生物医疗科技（绍兴）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市上虞区杭州湾经济技术开发区上虞工业园区盛兴路11号1幢1层 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市上虞区杭州湾经济技术开发区上虞工业园区盛兴路11号1幢1层 |
| 批准日期 | 2023-05-12 |
| 有效期至 | 2028-05-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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