产品名称 | 糖类抗原19-9检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1、试剂2、校准品1、校准品2、质控品L、质控品H。具体内容详见说明书。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中糖类抗原19-9(CA19-9)的浓度,临床上用于胰腺等消化道恶性肿瘤的疗效监测。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
型号规格 | 100人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期为12个月。 |
注册证编号 | 浙械注准20232401353 |
注册人名称 | 杭州广科安德生物科技有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区明星路371号3幢5层502室 |
生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区下沙街道和享科技中心14幢3楼 |
批准日期 | 2023-06-20 |
有效期至 | 2028-06-19 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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