| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由SAA试剂1、SAA试剂0、SAA校准品、SAA质控品组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。 |
| 型号规格 | 100人份/盒，500人份/盒。校准品(选配)：6水平×1瓶×0.3mL，6水平×2瓶×0.3mL；质控品(选配)：2水平×1瓶×0.3mL，2水平×2瓶×0.3mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试在2~8℃条件下储存，有效期12个月。试剂开封后，2~8℃下储存，30天内有效。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232400269 |
| 注册人名称 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市江北区铁山坪街道港城东环路5号2幢2号、3号、4号 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号；重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2023-07-17 |
| 有效期至 | 2028-07-16 |
| 变更情况 | 2023年07月17日注册，证号：渝械注准20232400269； 2023年09月08日变更注册，变更包装规格、主要组成成分、技术要求和说明书。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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