| 产品名称 | B型钠尿肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由M、R1、R2、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆中B型钠尿肽的含量。 |
| 型号规格 | 试剂：1×25人份/盒；2×25人份/盒；1×50人份/盒；2×50人份/盒；1×100人份/盒；2×100人份/盒； 校准品(选配)：3水平×1支×1.0 mL； 质控品(选配)：2水平×1支×2.0 mL；2水平×3支×2.0 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2 ~ 8℃保存：12个月；试剂上机2 ~ 8℃保存：28天；校准品开瓶后2 ~ 8℃保存：28天；质控品开瓶后2 ~ 8℃保存：28天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232400272 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层 |
| 批准日期 | 2023-07-17 |
| 有效期至 | 2028-07-16 |
| 变更情况 | 1.2023年07月17日注册，证号：渝械注准20232400272； 2.2023年10月19日变更注册，变更产品名称、预期用途、产品技术要求、产品说明书； 3.2024年4月28日变更产品说明书； 4.2024年10月18日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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