| 产品名称 | 胃蛋白酶原I（PG I）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：磷酸盐缓冲液(42.7mmol/L)；防腐剂(0.5％(V/V))；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(33.3mmol/L)；防腐剂(0.5％(V/V))；抗人胃蛋白酶原I(PG I)抗体胶乳颗粒(溶液)(胶乳微球固含量1％)；校准品：胃蛋白酶原I(PG I)抗原(0～250ng/mL)；质控品：胃蛋白酶原I(PG I)抗原(25～80ng/mL)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中胃蛋白酶原I(PG I)的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1：27mL×1 试剂2：5mL×1；试剂1：38mL×1 试剂2：7mL×1；试剂1：54mL×1 试剂2：10mL×1；试剂1：54mL×2 试剂2：10mL×2；试剂1：1350mL×1 试剂2：250mL×1；校准品(6水平)：0.5mL×1、0.5mL×3、10mL×1；质控品(2水平)：0.5mL×1、0.5mL×3、10mL×1；注：校准品、质控品为选配。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.未开启试剂盒在2℃～8℃避光密封储存，有效期12个月。试剂开瓶后在2℃～8℃下避光密封储存，可稳定1个月。严禁冷冻。2.校准品和质控品在2℃～8℃避光密封储存，有效期12个月。校准品、质控品开瓶后在2℃～8℃避光密封储存，有效期7天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232400627 |
| 注册人名称 | 湖南常津生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋5层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋5层 |
| 批准日期 | 2023-07-19 |
| 有效期至 | 2028-07-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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