| 产品名称 | 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):甘氨酸缓冲液(100mmol/L)；试剂2(R2):癌胚抗原(CEA)抗体胶乳颗粒(溶液)(胶乳微球固含量0.6％)；校准品:癌胚抗原(CEA)纯品(0～120ng/mL)；质控品: 癌胚抗原(CEA)纯品(5～45ng/mL)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中癌胚抗原的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1：20mL×1 试剂2：5mL×1；试剂1：60mL×1 试剂2：15mL×1；试剂1：60mL×2 试剂 2：15mL×2；试剂1：800mL×1 试剂2：200mL×1；校准品(6水平)：0.5mL×1、0.5mL×3、10mL×1；质控品(2 水平) ：0.5mL×1、0.5mL×3、10mL×1；注：校准品、质控品为选配。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启试剂盒(含校准品和质控品)在 2℃～8℃避光密封储存，有效期12个月。试剂开瓶后在 2℃～8℃下避光密封储存，可稳定20天。严禁冷冻。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232400629 |
| 注册人名称 | 湖南常津生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋5层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋5层 |
| 批准日期 | 2023-07-19 |
| 有效期至 | 2028-07-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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