产品名称 | 一次性使用超声探头穿刺架套件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用超声探头穿刺架套件由穿刺架架体、针槽及附件探头套组成。 |
适用范围/预期用途 | 配合超声探头使用,安装在超声探头上,在超声的引导下将穿刺针引导到人体的目标位置。 |
型号规格 | VE-CL01、VE-CL01-01、VE-CL01-02、VE-CL01-03、VE-CL01-04、VE-CL01-05、VE-CL01-06、VE-CL01-07、VE-CL01-08、VE-CL01-09、VE-CL01-10、VE-CL01-11、VE-CL01-12、VE-CL01-13、VE-CL01-14、VE-CL01-15、VE-CL01-16、VE-CL01-17、VE-CL01-18、VE-CL01-19、VE-CL01-20、VE-CL01-21、VE-CL01-22、VE-CL01-23、VE-CL01-24、VE-CL01-25、VE-CL01-26、VE-CL01-27、VE-CL01-28、VE-CL01-29、VE-CL01-30、VE-CL01-31、VE-CL01-32 |
注册证编号 | 粤械注准20232061237 |
注册人名称 | 卡本(深圳)医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路创维创新谷5#B栋203 |
生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号(委托生产) |
其他内容 | \ |
备注 | 受托生产企业:比亚迪精密制造有限公司 本文件与“粤械注准20232061237”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-08超声影像诊断附属设备 |
批准日期 | 2023-07-18 |
有效期至 | 2028-07-17 |
变更情况 | 2023-09-14: 1、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙工业城宝荷路3001号(委托生产)”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号(委托生产)”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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