| 产品名称 | 高流量呼吸湿化治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ZYH-801、ZYH-701、ZYH-601 由主机、电源线、血氧模块(选配)组成。ZYH-802、ZYH-702、ZYH-602 由主机、电源线、机械式浮标流量计、血氧模块(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于提供一定流量、加温加湿的呼吸气体，用于具有自主呼吸患者的呼吸治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗的患者。该产品不能用于生命支持。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232080995 |
| 注册人名称 | 江苏致昱医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区健康大道805号医药城五期标准厂房G116栋4层西侧 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区健康大道805号医药城五期标准厂房G116栋4层西侧 |
| 批准日期 | 2023-07-17 |
| 有效期至 | 2028-07-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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