| 产品名称 | 一次性使用双腔支气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用双腔支气管插管由插管(管身、左/右支气管套囊、气管套囊、充气管、指示球囊、单向阀、四通接头、连接管、15mm标准接头、15mm次接头)、三通接头、呼吸道用吸引导管(选配)、导丝(选配) 组成，其中套囊段涂覆有超滑涂层。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 放置于支气管主干内，用于选择性的充气或放气，吸痰、单侧肺通气，或用于支气管镜检查时使用。 |
| 型号规格 | 型号：常规超滑I型、常规超滑II型、可视通道超滑I型、可视通道超滑II型规格：L28、L32、L35、L37、L39、L41、R28、R32、R35、R37、R39、R41 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232081005 |
| 注册人名称 | 苏州鑫斯达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区 |
| 批准日期 | 2023-07-21 |
| 有效期至 | 2028-07-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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