| 产品名称 | 电动透析椅 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由背垫、坐垫、脚垫、脚踏板、靠枕、扶手、脚轮、侧护罩(仅CA-C8261)、电控部分(手控器、电机、控制器)组成。选配件为椅上置物桌、电视支架、扶手增高垫。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于调整包括背垫、坐垫、脚垫的位置，以方便患者在透析治疗中寻找最适合的就医姿势。 |
| 型号规格 | CA-C8261、CA-C8251 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232100639 |
| 注册人名称 | 八乐梦床业（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区A-105号地块 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区A-105号地块, 无锡高新技术产业开发区锡兴北路1号C库（仅作仓库使用） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232100639”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-07-20 |
| 有效期至 | 2028-05-08 |
| 变更情况 | 2023-07-20生产地址变更 由“无锡国家高新技术产业开发区A-105号地块”变更为“无锡国家高新技术产业开发区A-105号地块, 无锡高新技术产业开发区锡兴北路1号C库（仅作仓库使用）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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