| 产品名称 | 抗鼻腔过敏凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗鼻腔过敏凝胶由喷雾器及凝胶溶液(卡波姆、甘油、三乙醇胺、聚山梨酯-80和纯化水)组成。喷雾器由瓶体、手动泵，喷嘴、防尘罩组成。KLY-I型瓶体采用铝制成；KLY-II型瓶体采用聚乙烯材料制成。手动泵、喷嘴、防尘罩采用聚乙烯材料制成。所含成分不具有药理作用。该产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232140997 |
| 注册人名称 | 江苏科来雅生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧 0020 幢 G40 四层（经营地址：泰州市健康大道805号五期标准厂房G128栋九层） |
| 生产地址 | 泰州市健康大道805号五期标准厂房G128栋九层,泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0020幢G40四层 |
| 批准日期 | 2023-07-21 |
| 有效期至 | 2028-07-20 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13625171483; 13605158828 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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