| 产品名称 | 超声洁牙机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、洁牙尖(外购有医疗器械备案凭证的产品)、控制电路及控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，适用于牙齿表面、根管部位的清洁。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232171010 |
| 注册人名称 | 星悦医疗健康科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号 |
| 批准日期 | 2023-07-21 |
| 有效期至 | 2028-07-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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