| 产品名称 | 医用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由咬嘴、雾化杯、儿童面罩、成人面罩、氧气接管和松紧带等全部或部分组成，雾化杯和咬嘴由聚丙烯材料制成，面罩和氧气接管由医用聚氯乙烯材料制成。分为无菌和非无菌两种型式，无菌型经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。 |
| 型号规格 | 型号：无菌型、非无菌型； 规格：FUKE-WH-01、FUKE-WH-02、FUKE-WH-03、FUKE-WH-04、FUKE-WH-05、FUKE-WH-06。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20232080174 |
| 注册人名称 | 江西孚科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省吉安市永丰县工业园区生物医药产业园25幢 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县工业园区生物医药产业园25幢2-3楼 |
| 批准日期 | 2023-06-21 |
| 有效期至 | 2028-06-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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