| 产品名称 | 无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚氨酯型：由背衬(离型纸或聚酯薄膜)、涂胶聚氨酯膜、吸收垫、离型纸组成。材质:涂胶聚氨酯膜为聚氨酯涂丙烯酸胶、吸收垫为针刺布和透气膜、离型纸为格拉锌单硅离型纸、聚酯薄膜为聚酯薄膜复合聚乙烯薄膜。无纺布型：由涂胶水刺无纺布、吸收垫、离型纸组成。材质:涂胶水刺无纺布为水刺无纺布涂丙烯酸胶、吸收垫为针刺布和单面打孔膜、离型纸为格拉锌单硅离型纸。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表非慢性创面的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 型号：聚氨酯型、无纺布型；产品规格：聚氨酯型:方形、椭圆形、异形长度为2cm～45cm，步进0.5cm，宽度2cm～20cm，步进0.5cm。圆形直径为2cm～20cm，步进0.5cm。无纺布型:方形、椭圆形、异形长度为2cm～45cm，步进0.5cm，宽度为0.8cm～20cm，步进0.5cm。圆形直径为2cm～20cm，步进0.5cm。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144438 |
| 注册人名称 | 国药集团奥美（湖北）医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 枝江市马家店金山路99号 |
| 生产地址 | 枝江市马家店金山路99号 |
| 批准日期 | 2023-07-14 |
| 有效期至 | 2028-07-13 |
| 变更情况 | 无结构及组成：由【聚氨酯型：由背衬（离型纸或聚酯薄膜）、涂胶聚氨酯膜、吸收垫、离型纸组成。材质:涂胶聚氨酯膜为聚氨酯涂丙烯酸胶、吸收垫为针刺布和透气膜、离型纸为格拉锌单硅离型纸、聚酯薄膜为聚酯薄膜复合聚乙烯薄膜。由涂胶水刺无纺布、吸收垫、离型纸组成。材质:涂胶水刺无纺布为水刺无纺布涂丙烯酸胶、吸收垫为针刺布和单面打孔膜、离型纸为格拉锌单硅离型纸。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 】变更为【聚氨酯型：由背衬（离型纸或聚酯薄膜）、涂胶聚氨酯膜、吸收垫、离型纸组成。材质:涂胶聚氨酯膜为聚氨酯涂丙烯酸胶、吸收垫为针刺布和透气膜、离型纸为格拉锌单硅离型纸、聚酯薄膜为聚酯薄膜复合聚乙烯薄膜。无纺布型：由涂胶水刺无纺布、吸收垫、离型纸组成。材质:涂胶水刺无纺布为水刺无纺布涂丙烯酸胶、吸收垫为针刺布和单面打孔膜、离型纸为格拉锌单硅离型纸。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 】；备注：由【无】变更为【受托生产企业：奥美医疗用品股份有限公司】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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