| 产品名称 | 便携式超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式超声诊断仪产品由主机(ECG控制盒)、ECG导联线、USB线(长度1.8m)、探头及专用软件组成。探头由声头(7.5L/128/25、7.5L/128/40、3.5C/128/60、3.0P/64/15)、电源板、超声主板、外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经体表对腹部器官、心脏、浅表组织器官等部位的血流进行成像，不包括非常规的应用方式。 |
| 型号规格 | BA-BX-60A。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232060646 |
| 注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 批准日期 | 2023-07-18 |
| 有效期至 | 2028-07-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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