| 产品名称 | 血糖血酮仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由血糖血酮仪主机、多功能底座(选配)、数据线、适配器组成。其中血糖血酮仪主机主要由外壳、功能按钮、液晶屏、试条插口、电路板、电池及内置软件(发布版本号2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的血糖试条(葡萄糖氧化酶法)配合使用，用于体外定量检测人体指尖毛细血管全血中葡萄糖的浓度；与本公司生产的血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)配合使用，用于体外定量检测人体指尖毛细血管全血与静脉全血中葡萄糖的浓度。与本公司生产的血酮试条(beta;-羟丁酸脱氢酶法)配合使用，用于体外定量检测人体指尖毛细血管全血与静脉全血中beta;-羟丁酸的浓度。 |
| 型号规格 | Glupad-GK、Glupad-GKPlus |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232220466 |
| 注册人名称 | 北京华益精点生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-07-14 |
| 有效期至 | 2028-07-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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