| 产品名称 | 一次性使用敷贴护理包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型：按其形状不同分为A-1、A-2、A-3三种规格。其材料由背衬、医用压敏胶、吸水垫、离型纸制成。 B型：按组件不同分为B-1、B-2两种规格。 B-1：由A型(A-1)、一次性使用止血带、医用消毒棉棒、一次性医用垫组成。 B-2：由A型(A-1)、一次性使用止血带、一次性医用垫组成。 C型：B-1：由A型(A-2)、一次性使用止血带、医用消毒棉棒、一次性医用垫组成。 D型：B-1：由A型(A-3)、一次性使用止血带、医用消毒棉棒、一次性医用垫组成。 其中背衬的材质为聚氨酯膜/无纺布，吸水垫材质为棉纤维，离型纸为无尘纸，医用消毒棉棒由脱脂棉和消毒液制成，一次性使用止血带由热塑性弹性体材料制成，一次性使用垫单由无纺布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | A型供外伤、手术创面或留置动、静脉导管贴敷用，还可用于针后及婴儿脐带创面保护。 供临床采血(B型)、输液(C型)、留置(D型)的护理用，B型(B-1、B-2)、C型、D型还可用于完整皮肤的局部消毒。 |
| 型号规格 | A型(A-1、A-2、A-3)、B型(B-1、B-2)、C型、D型 |
| 注册证编号 | 冀械注准20232140259 |
| 注册人名称 | 河北康惠医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区珠江大道88号长九中心1号楼1单元501、502、503 |
| 生产地址 | 石家庄市良村开发区创业路北5幢 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20182640204 |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2028-07-11 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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