| 产品名称 | 一次性使用支气管导航定位设备用导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用支气管导航定位设备用导管包含定位导管(EMNC003)、定位导管(EMNC004)和指引导管(EMNC005)。其中定位导管(EMNC003)由手柄、卡扣、导管、头端、连接器插座组成；定位导管(EMNC004)由手柄、护套管、外圆锥接头、芯丝、头端、连接器插座组成；指引导管由内圆锥接头、导管连接座、伸缩套管、锁紧旋钮、锁紧螺母、锁紧卡扣、钳道卡口、导管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与同公司生产的支气管导航定位设备(型号：EMND002)配合使用，定位导管用于在肺组织内进行引导定位，指引导管用于建立工作通道。 |
| 型号规格 | 型号：EMNC003 规格：T18A、T18B； 型号：EMNC004 规格：T1807B、T1107B； 型号：EMNC005 规格：G26OP00、G26OP45、G26OP90、G26OP180、G18OP00、G18OP45、G18OP90、G18OP180 |
| 注册证编号 | 国械注准20233010897 |
| 注册人名称 | 常州朗合医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园E2栋 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园E2栋一楼、二楼 |
| 批准日期 | 2023-07-04 |
| 有效期至 | 2028-07-03 |
| 变更情况 | 2024-03-12 载明生产地址由:常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园E2栋;载明生产地址变更为:常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园E2栋一楼、二楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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