| 产品名称 | 可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品以聚乙醇酸(PGA)合成材料经纺丝编织而成，多股，有涂层，涂层材料由聚乙交酯丙交酯(30/70)和硬脂酸钙混合而成。缝线紫色染色，染料为D&C紫色2号。缝线带原色或黑色不锈钢针，不锈钢牌号为302。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233020925 |
| 注册人名称 | 健适医用外科器械（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市滨湖区马山街道霞光路28 号A01一层 |
| 生产地址 | 江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号（委托生产） |
| 备注 | 受托企业：南通华尔康医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2023-07-10 |
| 有效期至 | 2028-07-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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