| 产品名称 | 颅内微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管体、应力消除管、支撑管、座及附件塑形针组成，管体远端外表面涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于引入非液体介入器械(例如弹簧圈/支架/血流导向装置等)以及将诊断剂(如造影剂)输入神经血管系统。 |
| 型号规格 | TJDC17-150-00、TJDC17-160-00、TJDC19-150-00、TJDC19-160-00、TJDC21-150-00、TJDC21-160-00、TJDC27-150-00、TJDC27-160-00、TJDC33-140-00、TJDC33-150-00 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030961 |
| 注册人名称 | 北京泰杰伟业科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼 |
| 批准日期 | 2023-07-12 |
| 有效期至 | 2028-07-11 |
| 变更情况 | 2023-09-07 载明生产地址由:北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院一层、二层、四层;载明生产地址变更为:北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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