| 产品名称 | 疝修补补片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为网状平片，采用聚偏二氟乙烯(PVDF)和聚丙烯(PP)单丝针织技术，通过织造而获得的网状物。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可置入腹腔内，适用于腹壁疝的修补，腹腔镜检查和开放性的外科手术中均可使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130907 |
| 注册人名称 | 江苏百优达生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市崇川区科润路218号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市崇川区科润路218号 |
| 批准日期 | 2023-07-05 |
| 有效期至 | 2028-07-04 |
| 变更情况 | 2023-07-18 生产地址由:江苏省南通市港闸区新康路33号52幢；江苏省南通市港闸区永福路109号4号楼；生产地址变更为:江苏省南通市港闸区新康路33号52幢；江苏省南通市港闸区永福路109号4号楼；江苏省南通市港闸区科润路218号 2023-12-08 注册人住所由:南通市港闸区新康路33号52幢; 载明生产地址由:江苏省南通市港闸区新康路33号52幢；江苏省南通市港闸区科润路218号；江苏省南通市港闸区永福路109号4号楼; 注册人住所变更为:江苏省南通市崇川区科润路218号; 载明生产地址变更为:江苏省南通市崇川区科润路218号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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