| 产品名称 | 胸腰椎后路钉棒系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由连接棒、单轴椎弓根螺钉(短尾、长尾)、万向椎弓根螺钉(短尾、长尾、空心短尾、空心长尾、长尾膨胀)、横向连接器、锁紧螺塞、锁紧螺母、连接块、骨钩组成。由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制造。产品包括表面无阳极氧化处理、经黑灰色阳极氧化或经着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎后路内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130951 |
| 注册人名称 | 天津市新中医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津北辰科技园区津围公路东侧 |
| 生产地址 | 天津北辰科技园区津围公路东侧 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2023-07-12 |
| 有效期至 | 2028-07-11 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 022-26896128; 022-26120699;13902105254 |
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