| 产品名称 | 外固定架配合用金属骨针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 外固定架配合用金属骨针采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面分为无处理和着色阳极氧化处理两种。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与外固定支架配合，适用于四肢骨折复位时部分植入人体做固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130953 |
| 注册人名称 | 山东康盛医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 生产地址 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2023-07-12 |
| 有效期至 | 2028-07-11 |
| 变更情况 | 2023-08-25 注册人名称由:山东康盛医疗器械有限公司; 注册人住所由:泰安市大汶口石膏工业园以北; 生产地址由:泰安市大汶口石膏工业园以北; 注册人名称变更为:山东康盛医疗器械股份有限公司; 注册人住所变更为:山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号; 生产地址变更为:山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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