| 产品名称 | 一次性胰岛素泵用皮下输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺组件、管路和接口组成。穿刺组件分为皮下针型(由皮下针、针柄和粘贴胶带组成)和皮下套管针型(由皮下套管针、基座和粘贴胶带组成)。管路采用双层设计，内层为聚乙烯，外层为聚氨酯，聚氨酯材料不接触药液，部分型号在管路中设有分离器(由分离器插头和分离器插座组成)。接口分为鲁尔型和旋帽型。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于配套胰岛素泵、一次性胰岛素泵用储液器输注胰岛素药液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233140931 |
| 注册人名称 | 河南伊克莱贝森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市航空港区华夏大道与东海路智能终端（手机）产业园D区6号楼1-1号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市航空港区华夏大道与东海路智能终端（手机）产业园D区6号楼1-1号 |
| 批准日期 | 2023-07-10 |
| 有效期至 | 2028-07-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
