| 产品名称 | 非球面人工晶状体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由人工晶状体和预装式推注器组成。人工晶状体由疏水性丙烯酸酯类材料制成,添加紫外吸收剂，由晶状体主体、支撑襻两部分组成，其中襻与晶状体主体材质相同，为单件式结构。产品为单焦、非球面设计，前表面为非球面，后表面为球面。光学区边缘采用360度连续直角方边设计，L襻型，光焦度范围为+5.0D至+30.0D，光焦度的间隔为0.5D；预装推注器由外壳、装载仓、推注杆、胶塞、导入头五部分组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。 |
| 型号规格 | 型号：ASOB55LP、ASOB58LP、ASOB60LP；规格：光焦度范围：+5.0D~30.0D，光焦度间隔：0.5D。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233160956 |
| 注册人名称 | 天津世纪康泰生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区西区新兴路99号 |
| 生产地址 | 天津开发区西区新兴路99号 |
| 批准日期 | 2023-07-12 |
| 有效期至 | 2028-07-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
