| 产品名称 | 激光选区熔化个性化钛网 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 3620.1标准要求的TA1纯钛材料经激光选区熔化(3D打印)制造而成，表面喷砂处理。非灭菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与骨粉和螺钉配合使用，适用于牙槽骨量不足进行重建时维持成骨空间用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233170932 |
| 注册人名称 | 迪迈仕（北京）科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区礼贤镇集运街2号院自贸试验区大兴机场片区综合保税区1号楼一层102号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼三层301室（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：北京德普润新材料科技有限公司；统一社会信用代码；91110108MA00ARKQ5G |
| 批准日期 | 2023-07-10 |
| 有效期至 | 2028-07-09 |
| 变更情况 | 2023-07-20 注册人住所由:北京市顺义区金航西路4号院2号楼4层419室-Y006（天竺综合保税区）;注册人住所变更为:北京市大兴区礼贤镇集运街2号自贸试验区大兴机场片区综合保税区9号楼一层0011号 2024-06-14 注册人住所由:北京市大兴区礼贤镇集运街2号自贸试验区大兴机场片区综合保税区9号楼一层0011号;注册人住所变更为:北京市大兴区礼贤镇集运街2号院自贸试验区大兴机场片区综合保税区1号楼一层102号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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