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产品名称 可切削基台柱及螺钉
结构及组成/主要组成成分 产品包含可切削基台柱和螺钉,可切削基台柱由符合 GB/T13810 的钛合金TC4材料制成、螺钉由符合 GB/T13810钛合金 TC4 ELI材料制成,可切削基台柱及螺钉表面未经处理,以非灭菌状态提供,一次性使用。基台柱下部与种植体连接的接口部分经过CNC 数控机床加工成型,为十字锁合连接、内六角连接、内八角连接、内三角连接、非抗旋连接。可切削基台柱接口和螺钉尺寸固定。可切削基台柱上部修复部分可通过CNC 数控机床加工或 CAD/CAM工艺切削加工,允许的加工范围:基台直径为 4.3mm~7.2mm,切削角度 0°~23°,穿龈高度 0.5mm~4.5mm,上部高度 4.0mm~8.0mm,前牙区最薄切削部位厚度不小于0.48mm,后牙区最薄切削部位厚度不小于0.6mm,具体详见产品技术要求。
适用范围/预期用途 该产品基台柱接口及螺钉尺寸固定,基台柱上部形态可切削,为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱,用于牙种植体的上部修复。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注准20233170958
注册人名称 广州市登道医疗科技有限公司
注册人住所 广州市白云区鹤龙五路433号A2栋403
生产地址 广州市白云区鹤龙五路433号A2栋403
批准日期 2023-07-12
有效期至 2028-07-11
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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