产品名称 | 可切削基台柱及螺钉 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品包含可切削基台柱和螺钉,可切削基台柱由符合 GB/T13810 的钛合金TC4材料制成、螺钉由符合 GB/T13810钛合金 TC4 ELI材料制成,可切削基台柱及螺钉表面未经处理,以非灭菌状态提供,一次性使用。基台柱下部与种植体连接的接口部分经过CNC 数控机床加工成型,为十字锁合连接、内六角连接、内八角连接、内三角连接、非抗旋连接。可切削基台柱接口和螺钉尺寸固定。可切削基台柱上部修复部分可通过CNC 数控机床加工或 CAD/CAM工艺切削加工,允许的加工范围:基台直径为 4.3mm~7.2mm,切削角度 0°~23°,穿龈高度 0.5mm~4.5mm,上部高度 4.0mm~8.0mm,前牙区最薄切削部位厚度不小于0.48mm,后牙区最薄切削部位厚度不小于0.6mm,具体详见产品技术要求。 |
适用范围/预期用途 | 该产品基台柱接口及螺钉尺寸固定,基台柱上部形态可切削,为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱,用于牙种植体的上部修复。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20233170958 |
注册人名称 | 广州市登道医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 广州市白云区鹤龙五路433号A2栋403 |
生产地址 | 广州市白云区鹤龙五路433号A2栋403 |
批准日期 | 2023-07-12 |
有效期至 | 2028-07-11 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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