| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁珠试剂(M试剂)、反应试剂1(R1试剂)、反应试剂2(R2试剂)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体，包括1型、2型抗体。 |
| 型号规格 | 100测试/盒；250测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒2～8℃储存，有效期十二个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233400924 |
| 注册人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼 |
| 批准日期 | 2023-07-06 |
| 有效期至 | 2028-07-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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