| 产品名称 | 一次性使用亲水输尿管导引鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用亲水输尿管导引鞘由导引鞘和扩张器组成，其中导引鞘由导引鞘接头和鞘管组成，扩张器由扩张管接头和扩张管组成。导引鞘接头由聚酰胺(PA)制成，鞘管由聚酰胺(Pebax)、304不锈钢和聚四氟乙烯(PTFE)制成；扩张管由聚乙烯(PE)制成；扩张管接头由高密度聚乙烯(HDPE)制成；鞘管和扩张管表面有亲水性材料制成的润滑涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立内窥镜及其它器械进入泌尿道的通道用。 |
| 注册证编号 | 川械注准20232020128 |
| 注册人名称 | 中科惠康生物科技成都有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋1层05、06、07、08、09、10号、四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋4层06号 |
| 生产地址 | 四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋1层05、06、07、08、09、10号 |
| 批准日期 | 2023-04-12 |
| 有效期至 | 2028-04-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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