| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由篮体、鞘管、拉索、手柄组成。篮体按照形状有三种：A钻石型，B螺旋型，C圆型。A钻石型篮体材料：不锈钢06Cr19Ni10；B螺旋型/C圆型篮体材料:符合标准GB 24627-2009的镍钛合金；鞘管材料：聚四氟乙烯PTFE；拉索材料：不锈钢06Cr19Ni10；手柄材料：ABS。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化系统诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其它异物。 |
| 型号规格 | JSBS-242020A，JSBS-242025A，JSBS-242030A，JSBS-180720B，JSBS-242020B，JSBS-242025B，JSBS-242030B，JSBS-180720C，JSBS-242020C，JSBS-242025C，JSBS-242030C |
| 注册证编号 | 川械注准20232020213 |
| 注册人名称 | 成都安捷畅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号 |
| 生产地址 | 四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至第三层 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-06-29 |
| 有效期至 | 2028-06-28 |
| 变更情况 | 有2024年9月2日变更文件：生产地址由：“四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至三层”变更为：“四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至第三层” 2024年8月26日有变更文件：生产地址由：“成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，3栋1号二层”变更为：“四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至三层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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