| 产品名称 | 氟化泡沫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由氟化钠(氟离子含量1.23%)、十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆407、甘油、木糖醇、苯甲酸钠、食用香精和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于预防龋齿，提高牙齿釉质的耐酸蚀性 |
| 型号规格 | 型号：葡萄味、苹果味、草莓味、哈密瓜味、香橙味 规格：30 mL，40mL，50mL，60mL，80mL,100mL，125mL，130mL，150mL；30g、40g、50g、60g、80g、100g、125g、130g、150g |
| 注册证编号 | 川械注准20232170208 |
| 注册人名称 | 成都爱睿康乐医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区黄甲街道双兴大道83号8栋3楼附1号 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区黄甲街道双兴大道83号8栋3楼附1号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-06-27 |
| 有效期至 | 2028-06-26 |
| 变更情况 | 2024年3月26日变更：1.型号规格变更为“型号：葡萄味、苹果味、草莓味、哈密瓜味、香橙味；规格：6g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、80g、100g、120g、125g、130g、150g、6mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、80mL、100mL、120mL、125mL、130mL、150mL”。 2.产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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